AHA 2020: Οι μελέτες STRENGTH και OMEMI δε δείχνουν καρδιαγγειακό όφελος από τα ω-3 λιπαρά οξέα

Τα αποτελέσματα των δύο διπλών τυφλών κλινικών δοκιμών STRENGTH και OMEMI παρουσιάστηκαν στο συνέδριο της AHA στις 15 Νοεμβρίου. Τα ευρήματα αυτά αναζωπύρωσαν το διάλογο γύρω από τον αμφιλεγόμενο ρόλο των ω-3 λιπαρών οξέων στην πρόληψη καρδιαγγειακών συμβαμάτων σε ασθενείς υψηλού-κινδύνου.

Η μελέτη STRENGTH συνέκρινε την επίδραση της καθημερινής χορήγησης Epanova (ω-3 καρβοξυλικών οξέων) συγκρινόμενη με placebo. Στη μελέτη συμμετείχαν 13000 ασθενείς υπό στατίνη. Το πρωτογενές καταληκτικό σημείο της μελέτης (ο χρόνος ως το πρώτο μείζον καρδιαγγειακό συμβάν) δεν επετεύχθη. Περαιτέρω ανάλυση ανέδειξε ότι η θεραπεία με ω-3 δε μείωσε σημαντική τον κίνδυνο κανενός συγκεκριμένου καρδιαγγειακού συμβάντος (θάνατο, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό, επαναγγείωση στεφανιαίων αγγείων ή ασταθούς στηθάγχης).

Τα αποτελέσματα αυτά έρχονται ως έκπληξη για μεγάλο μέρος της επιστημονικής κοινότητας, καθώς έρχονται σε αντιπαράθεση με τα δεδομένα της μελέτης REDUCE-IT, τα αποτελέσματα της οποίας συνηγορούσαν για μειωμένο κίνδυνο καρδιαγγειακών συμβαμάτων σε ασθενείς υπό βέλτιστη αγωγή με στατίνη σε σχέση με το placebo. Μάλιστα, βασιζόμενη στα αποτελέσματα της συγκεκριμένης μελέτης, ο FDA ενέκρινε τη χρήση του σκευάσματος ω-3 λιπαρών οξέων που χρησιμοποιήθηκε στα πλαίσια της μελέτης (εικοσαπεντανοϊκό οξύ, εμπορική ονομασία Vascepa) ως επιπρόσθετη υπολιπιδαιμική θεραπεία σε ασθενείς υψηλού κινδύνου με υπερτριγλυκεριδαιμία. Σύμφωνα με ειδήμονες του χώρου, η χρήση ορυκτελαίου ως placebo στη μελέτη REDUCE-IT ίσως συνεισέφερε σημαντικά στην «αύξηση της ψαλίδας» μεταξύ καρδιαγγειακών συμβάντων ω-3 και placebo. Τα ορυκτέλαια έχουν αποδεδειγμένα αρνητική επίδραση στους λιπιδαιμικούς δείκτες καθώς και σε δείκτες φλεγμονής όπως η CRP. Για αυτό το λόγο εξάλλου απαγορεύεται και η χρήση του σε φαγώσιμα εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Τα δεδομένα επί του θέματος μπορεί να πολλαπλασιάστηκαν χάριν σε αυτές τις μελέτες, η κατάσταση όμως δεν ξεκαθαρίστηκε λόγω των αντικρουόμενων συμπερασμάτων. Επακόλουθες μελέτες αναμένεται να διαλευκάνουν οριστικά το τοπίο, με ειδικό βάρος να δίνεται σε μελέτη που συγκρίνει άμεσα τη χρήση Epanova, Vascepa και placebo.

Close Menu